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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对正电

发布者:admin
浏览 时间:2018-08-14 08:35

据国家药品监督管理局官网2018年7月24日消息,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统(国械注进20153331399、国械注进20183330094)、全身X射线计算机断层扫描系统(国械注进20143305741)和X射线计算机体层摄影设备(国械注进201533301048、国械注进20153301617)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

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